人工胃液(ChP，無菌)使用方法

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

人工胃液（ChP）其英文表述為：Simulated Gastric Fluid，是模擬人體胃液的組分和pH值的一種溶液。本試劑參照中國(guó)藥典表述，人工胃液(ChP)主要由稀鹽酸、胃蛋白酶等組成，未經(jīng)無菌處理。人工胃液常作為釋放介質(zhì)，用于制劑的體外釋放。本產(chǎn)品可用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體制劑、腸溶片、滴丸劑等檢測(cè)。

使用方法：

    1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求配制含藥人工胃液，準(zhǔn)確量取人工胃液于溶出杯內(nèi)，如需溫度調(diào)節(jié)，按具體實(shí)驗(yàn)要求調(diào)節(jié)溶出度測(cè)定儀水溫（37±0.5）℃恒溫，分別取供試樣品（膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體制劑、腸溶片、滴丸等制劑）各10片（或者6片，具體量按實(shí)驗(yàn)需求）投入溶出介質(zhì)并立即計(jì)時(shí)，在實(shí)驗(yàn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)*崩解，即得含藥人工胃液樣品。分別取出溶出液，作為供試品溶液。注意設(shè)置對(duì)照品溶液的制備。

    2.如果進(jìn)行其他實(shí)驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行操作。

    注：人工胃液作為制劑的體外釋放介質(zhì)，是為了用體外的釋放方法來控制制劑的釋放度，以便作為體內(nèi)釋藥的參考，介質(zhì)的選擇必須滿足藥物的漏槽條件，如果不能可以加入一些表面活性劑，介質(zhì)的選擇還要考慮一些微小的條件變化（如緩沖鹽濃度、pH等）對(duì)藥物的釋放影響。

注意事項(xiàng)：

    1.人工胃液(ChP)，為非無菌溶液，如需要無菌操作，應(yīng)注意采用0.22µm過濾除菌操作。

    2.人工胃液(ChP)，盡量減少反復(fù)凍融的次數(shù)，以免效率下降。 

    3.人工胃液(ChP)，為強(qiáng)酸性溶液，注意做好安全防護(hù)。本產(chǎn)品僅限于人員的科學(xué)研究用，不得用于臨床診斷或治療，不得用于食品或藥品，不得存放于普通住宅內(nèi)。

    4.為了您的安全和健康，請(qǐng)穿實(shí)驗(yàn)服并戴一次性手套操作。