產(chǎn)品名稱：白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）

貨號：XF08135

規(guī)格：100T

用途：用于科研定量測定人血清或血漿中白蛋白（Alb）的濃度。

【檢驗原理】

在pH4.2環(huán)境中，溴甲酚綠在有非離子去垢劑聚氧乙烯月桂醚（Brij-35）存在時，可與白蛋白形成藍綠色復合物。使用生化分析儀檢測650nm~670nm波長處吸光度的變化，可知被檢測樣本中白蛋白的濃度。

【主要組成成分】

試劑（R）：溴甲酚綠0.15mmoI/L

聚氣乙烯月桂醚(Brij-35)

2. 校準品：水溶液基質，牛血清白蛋白，目標濃度范圍為30.0g/L~50.0g/L。每批

定值，值有批特異性，詳見值單。

注：1.不同批號的試劑不能混用。

【儲存條件及有效期】

1.試劑2°C~8°C避光貯存，有效期12個月。

2.試劑開瓶后2°C~8°C避光保存，穩(wěn)定期30天。

3.校準品2°C~8°C避光貯存，有效期12個月。

4.校準品開瓶后2°C~8°C避光密封貯存，穩(wěn)定期35天。

5.生產(chǎn)日期和失效日期見標簽。

【產(chǎn)品性能指標】

1.外觀：試劑盒中各組件的外觀應滿足：a)試劑（R）應為黃綠色溶液，無雜質、無絮狀物，外包裝完整無破損。b校準品應為微黃色溶液，無雜質、無絮狀物，外包裝完整無破損。

2.凈含量：液體試劑凈含量應不少于標示值。

3.試劑空白吸光度：在波長650nm~670nm范圍（光徑1cm）處，試劑空白吸光度（A）應≤0.250。

4.準確度：測定ERM-DA470k，相對偏差應不超過±6.0%。

5.分析靈敏度：對應于濃度為40.0g/L的白蛋白所引起的吸光度差值（△A）的絕對值應在0.050~0.300的范圍內(nèi)。

6.重復性：重復測試同一樣本，變異系數(shù)（CV）應≤2.0%。

7.批間差：用三批試劑盒測試同一樣本，相對極差（R）應≤3.0%。

8.線性：在[10.0，60.0]g/L范圍內(nèi)，線性相關系數(shù)（r)應≥0.990；在[10.0,20.0]g/L范圍內(nèi)，線性絕對偏差應不超過±4.0g/L；在（20.0，60.0]g/L范圍內(nèi)，線性相對偏差應不超過±10.0%。

【注意事項】

1.試劑避免直接接觸皮膚和眼睛，切勿吞咽。

2.使用前應該認真閱讀產(chǎn)品說明書，使用后的器具須按照相關醫(yī)療廢棄物的處理規(guī)定處理。

3.由于運輸過程產(chǎn)生滲液或漏液的產(chǎn)品，或在運輸貯存中沒有按照說明書要求進行維護的試劑，不可使用。

4.本產(chǎn)品僅適用于科研實驗使用，需專業(yè)人員使用。

5.如使用其它公司校準品或質控品，校準品需進行正確度驗證，質控品需重新積累靶值。

6.如使用其它型號的全自動生化分析儀，請各單位根據(jù)實際需要進行驗證。

7.試劑在儲存和運輸過程中禁止冰凍。

8.當樣本檢測結果超過線性上限時，需要將樣本用生理鹽水溶液稀釋，最大稀釋倍數(shù)為1.6倍。

9.新打開的試劑不能與已用過的試劑混合在一起，否則易造成試劑穩(wěn)定性下降。